1、监管生产系统按照GMP要求运行
2、负责员工的工艺技术和GMP管理培训工作,组织员工学习工艺规程和各种标准操作程序并严格监督执行,对操作人员作业、交接班等程序中的违规情况进行制止、纠正与记录
3、 负责工艺、记录的制定和修订工作,检查工艺记录的填写情况,定时收集、整理、装订、归档,对记录的准确性负责
4、 对生产现场发生的工艺质量问题、技术问题应及时制定解决办法并进行记录,对于重大问题需单独报告
5、负责中试研发工艺与生产技术交接
6、制止不合格的原辅料投入生产;对不合格的产品有权制止流到下道工序或入库 任职要求: